三百九十六章 细菌内毒素
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鉴定会上,陈总慷慨陈词:“在我们厂生产碘海醇之前,进口的碘海醇制剂每瓶的价格一千元三百多元,现在,有了我们的碘海醇以后,它的价格降到了八百元每瓶,降幅达到百分之四十以上。
看病难,难在药价高,我们企业产品的推出,填补了国家空白,极大地减轻了病患者的经济负担。象碘海醇这样的诊断用药,通常都用在重症患者的身上,对于一个重症患者而言,本身的经济负担就很重,省下的每一分钱都是他的救命钱。”
评委们窃窃私言,由表情上可以看得出来,对陈总的发言十分赞赏。
轮到王近之补充说明碘海醇的技术方面的优势了,王近之清了清嗓子道:“垄断产生高利润,我们在打破原创厂家的技术垄断的同时,创新了自身的技术,形成新的技术垄断,目前,我们在生产技术上的垄断优势共有两项,一项是碘海醇氧烷基杂质控制上的质量垄断,原研厂家的氧烷基峰群水平基本上维持在百分之零点五到零点六之间,我们却达到零点二到零点三之间。一项是国内生产技术的垄断,我们誓太灵在国内第一家采取了纳滤技术对碘海醇水溶液进行浓缩,从而大幅度地提高了生产效率,节约能耗。”
什么叫纳滤?这在技术上是一个全新的概念,几乎所有的评委都不曾接触过,一下子,现场炸锅了,评委的好奇心被钩了起来,接下来的提问全围绕着纳滤而展开。
“纳滤就是一种新的过滤形式,简单些说,可以视为分子量切割,把大分子量的东西留下,小分子的透过膜除掉,原来一直用于海水淡化,我们第一次把它应用到医药合成中来,克服了产品的热敏性难题与收率难题。”王近之指着PPT上的原理图给评委们讲解纳滤的原理。还没有开始深入地讲解,提问时间已到,评委们意犹未尽地提上名片,邀请评审会后联系,没出任何意外,誓太灵的碘海醇项目得到了全场的最高分。
陈总与王近之手机里向吴总报喜,还没说了几句,吴总就急急忙忙地回复道:“善后的事陈总负责,叫驾驶员立即把小王送回到公司,产品质量又出问题了,杨仔药业退货了两批碘海醇,说是热源指标超标。”
又是热源指标,引起这不合格的多是因为细菌,不是有精烘包了吗,我是搞合成的,急召我回去干什么?王近之感到有些奇怪。
从市区到公司只有一个多小时的车程,赶到公司时,会议已经开始,除吴总外,方总,卫诚,杨芳椒与赵定岳等都已在座,还有杨仔药业的一位客人,正在台上发言道:“本批次热源不合格与以往批次有些不同,产品中有几个细小的后峰,杂质个数比其它批次更多,我们怀疑可能是化学杂质引起的,需要你们在技术上作出解释。”
“但由碘造影剂的原理分析,只要碘被屏蔽,都不会有毒性,最大的可能性还是细菌内毒素。”吴总站起来,画出了几个杂质可能的结构式,对它进行了说明,王近之补充了生成过程。
“我看这样行不行,根据我们对国外的资料进行查阅,国外现在的趋势是用鲎试剂检测细菌内毒素的,而不是用兔子做动物注射实验来确定产品质量,兔子有个体差异,测不准。”赵定岳站起来向客人提出意见:“用细菌内毒素指标替代热源,数据可以量化,定下数值,大家以后再也不用因这指标而起争执。”
可是,细菌内毒素可以与热源划上等号吗?万一还有什么不可知的影响因素呢。大家感觉赵定岳的观点很新颖,但是否可行心中却半点把握都没有。
鉴定会上,陈总慷慨陈词:“在我们厂生产碘海醇之前,进口的碘海醇制剂每瓶的价格一千元三百多元,现在,有了我们的碘海醇以后,它的价格降到了八百元每瓶,降幅达到百分之四十以上。
看病难,难在药价高,我们企业产品的推出,填补了国家空白,极大地减轻了病患者的经济负担。象碘海醇这样的诊断用药,通常都用在重症患者的身上,对于一个重症患者而言,本身的经济负担就很重,省下的每一分钱都是他的救命钱。”
评委们窃窃私言,由表情上可以看得出来,对陈总的发言十分赞赏。
轮到王近之补充说明碘海醇的技术方面的优势了,王近之清了清嗓子道:“垄断产生高利润,我们在打破原创厂家的技术垄断的同时,创新了自身的技术,形成新的技术垄断,目前,我们在生产技术上的垄断优势共有两项,一项是碘海醇氧烷基杂质控制上的质量垄断,原研厂家的氧烷基峰群水平基本上维持在百分之零点五到零点六之间,我们却达到零点二到零点三之间。一项是国内生产技术的垄断,我们誓太灵在国内第一家采取了纳滤技术对碘海醇水溶液进行浓缩,从而大幅度地提高了生产效率,节约能耗。”
什么叫纳滤?这在技术上是一个全新的概念,几乎所有的评委都不曾接触过,一下子,现场炸锅了,评委的好奇心被钩了起来,接下来的提问全围绕着纳滤而展开。
“纳滤就是一种新的过滤形式,简单些说,可以视为分子量切割,把大分子量的东西留下,小分子的透过膜除掉,原来一直用于海水淡化,我们第一次把它应用到医药合成中来,克服了产品的热敏性难题与收率难题。”王近之指着PPT上的原理图给评委们讲解纳滤的原理。还没有开始深入地讲解,提问时间已到,评委们意犹未尽地提上名片,邀请评审会后联系,没出任何意外,誓太灵的碘海醇项目得到了全场的最高分。
陈总与王近之手机里向吴总报喜,还没说了几句,吴总就急急忙忙地回复道:“善后的事陈总负责,叫驾驶员立即把小王送回到公司,产品质量又出问题了,杨仔药业退货了两批碘海醇,说是热源指标超标。”
又是热源指标,引起这不合格的多是因为细菌,不是有精烘包了吗,我是搞合成的,急召我回去干什么?王近之感到有些奇怪。
从市区到公司只有一个多小时的车程,赶到公司时,会议已经开始,除吴总外,方总,卫诚,杨芳椒与赵定岳等都已在座,还有杨仔药业的一位客人,正在台上发言道:“本批次热源不合格与以往批次有些不同,产品中有几个细小的后峰,杂质个数比其它批次更多,我们怀疑可能是化学杂质引起的,需要你们在技术上作出解释。”
“但由碘造影剂的原理分析,只要碘被屏蔽,都不会有毒性,最大的可能性还是细菌内毒素。”吴总站起来,画出了几个杂质可能的结构式,对它进行了说明,王近之补充了生成过程。
“我看这样行不行,根据我们对国外的资料进行查阅,国外现在的趋势是用鲎试剂检测细菌内毒素的,而不是用兔子做动物注射实验来确定产品质量,兔子有个体差异,测不准。”赵定岳站起来向客人提出意见:“用细菌内毒素指标替代热源,数据可以量化,定下数值,大家以后再也不用因这指标而起争执。”
可是,细菌内毒素可以与热源划上等号吗?万一还有什么不可知的影响因素呢。大家感觉赵定岳的观点很新颖,但是否可行心中却半点把握都没有。